Stivarga 40Mg Bayer (H/1 lọ 28 viên)

Mô tả

Thông tin chung Thuốc Stivarga 40mg

Chỉ định

• Điều trị cho bệnh nhân ung thư đại tràng, di căn đã được điều trị trước đó, hoặc không được coi là ứng cử viên cho phác đồ hóa trị có dẫn xuất fluoropyrimidine, một liệu pháp kháng VEGF, và một liệu pháp chống EGFR nếu bệnh nhân có tuýp KRAS hoang dã.
• Điều trị cho bệnh nhân bị ung thư biểu mô tế bào gan (hepatocellular careinoma – HCC) đã được điều trị trước đó bằng sorafenib.

Chế độ liều dùng và cách dùng

Stivarga nên được uống cùng thời điểm mỗi ngày. Nuốt nguyên viên với nước sau bữa ăn nhẹ. Nếu quên 1 liều, uống ngay khi nhớ ra. Bệnh nhân không nên dùng 2 liều trong 1 ngày để bù đắp cho liều đã quên. Trong trường hợp bệnh nhân nôn sau khi uống Stivarga, không nên dùng thêm viên nữa.

=> Liều dùng cho sử dụng 160 mg (4 tab) một lần mỗi ngày trong 3 tuần điều trị, sau đó nghỉ 1 tuần điều trị để tạo thành một chu kỳ 4 tuần.

Hiệu chỉnh liều

• Có thể cần ngừng và/ hoặc giảm liều dựa trên an toàn và khả năng dung nạp của từng cá thể. Hiệu chỉnh liều được áp dụng theo từng bậc 40 mg (một viên). Liều khuyến cáo hàng ngày thấp nhất là 80 mg. Liều dùng hàng ngày tối đa là 160 mg.
• Để khuyến cáo hiệu chỉnh liều và các biện pháp áp dụng trong trường hợp có phản ứng da bàn tay-chân (Hand Foot Skin Reaction-HFSR). Xem bảng 1

Bảng 1: Hiệu chỉnh liều và các biện pháp được khuyến cáo với phản ứng da bàn tay-chân (HFSR).

Các cách hiệu chỉnh liều và các biện pháp cần áp dụng được khuyến cáo trong trường hợp các xét nghiệm chức năng gan xấu đi có liên quan đến trị liệu bằng Stivarga, xem bảng 2 (cũng xem phần “cảnh báo đặc biệt và thận trọng”).

Bảng 2: Các biện pháp và cách hiệu chỉnh liều được khuyến cáo trong trường hợp có bất thường về các xét nghiệm chức năng gan liên quan đến thuốc.

Thông tin bổ sung về các đối tượng bệnh nhân đặc biệt

• Không cần chỉnh liều đối với bệnh nhân suy gan nhẹ. Khuyễn cáo không sử dụng ở những bệnh nhân suy gan nặng vì Stivarga chưa được nghiên cứu ở nhóm dân số này./
• Không cần chỉnh liều đối với bệnh nhân suy thận nhẹ, trung bình.
• Không dùng Stivarga ở bệnh nhi trong chỉ định ung thư đại trực tràng. Tính an toàn và hiệu quả của regorafenib

Cảnh báo đặc biệt và thận trọng khi sử dụng thuốc Stivarga

• Trong các nghiên cứu lâm sàng, đã ghi nhận tỉ lệ cao hơn các bất thường về xét nghiêm chức năng gan và rối loan chức năng gan nặng ở bênh nhân châu Á (đăc biêt là Nhât Bản) khi điều tri với Stivarga, so với chủng người da trắng.
• Cần giám sát chặt chẽ về an toàn chung trên các bệnh nhân có suy gan nhẹ hoặc trung bình. Stivarga không được khuyến cáo sử dụng ở những bệnh nhân suy gan nặng (Child-Pugh C) vì Stivarga chưa được nghiên cứu trong nhóm dân số này.
• Nhiễm trùng: stivarga có liên quan đến gia tăng tần suất của các biến cố nhiễm trùng. Trong trường hợp có biến cố nhiễm trùng ngày càng xuấy đi, nên xem xét tạm ngưng điều trị Stivarga.
• Xuất huyết, thiếu máu cục bộ và nhồi máu cơ tim. Hội chứng bệnh chất trắng não sau có hồi phục. Tăng huyết áp. Độc tính trên da.
• Mang thai & cho con bú.

Tương tác với các thuốc khác và các loại tương tác khác

Tương tác thay đổi trong tiếp xúc bình thuốc gây cảm ứng CYP3A4 mạnh (ví dụ, rifampin) & các thuốc ức chế (ví dụ, clarithromycin, nước ép bưởi, itraconazole, ketoconazole, posaconazole, telithromycin & voriconazole). Có thể làm tăng tiếp xúc với hệ thống để UGT1A1 & UGT1A9 chất; Nồng độ trong huyết tương của protein kháng ung thư vú (ví dụ, methotrexate) hoặc P-glycoprotein (ví dụ, digoxin) chất nền. Có thể ảnh hưởng đến tiếp xúc với midazolam.

Tác dụng không mong muốn

• Suy nhược / mệt mỏi, phản ứng da tay chân, tiêu chảy, chán ăn và dịch vụ ăn uống, HTN, dysphonia & nhiễm trùng.
• Giảm tiểu cầu, thiếu máu; đau đầu; viêm miệng, nôn, buồn nôn; bilirubin máu; phát ban, rụng tóc; đau, sốt, viêm niêm mạc; mất trọng lượng.