Rixathon 100Mg/10mL Sandoz (H/2 lọ)

Mô tả

Rixathon là thuốc tác động lên hệ thống miễn dịch và chống ung thư có thành phần là Rituximab 100mg trong 10mL dung dịch. Thuốc sử dụng trong điều trị ung thư hạch không Hogkin, bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính, viêm khớp dạng thấp,…

Thành phần của Rixathon 100Mg/10mL

Thành phần mỗi lọ 10mL chứa 100mg rituximab

Tá dược với tác dụng đã biết: 2,3mmol (52,6mg) natri mỗi lọ 10mL

Tá dược không có hoạt tính: natri citrate, polysorbate 80, NaCl, NaOH, HCl, nước pha tiêm

Biệt dược thay thế Rixathon

Rixathon 100mg/10mL chứa hoạt chất Rituximab thuộc nhóm thuốc tác động lên hệ thống miễn dịch và chống ung thư. Dưới đây là một số biệt dược hay được sử dụng:

Rixathon 100mg/10mL của Sandoz giá khoảng 9.140.000/hộp 2 lọ

Mabthera 100mg/10mL của Roche giá khoảng 16.700.000/hộp 2 lọ

Chỉ định dùng của Rixathon

• U lympho không Hodgkin tế bào B tái phát hoặc kháng hóa chất
• Ung thư hạch không Hodgkin tế bào B lớn lan tỏa dương tính với CD20 kết hợp với hóa trị liệu CHOP
• U lympho dạng nang giai đoạn III-IV chưa được điều trị trước đó kết hợp với hóa trị liệu CVP
• Ung thư hạch dạng nang đáp ứng với liệu pháp tấn công
• Bệnh bạch cầu lympho mạn tín: Rixathon được chỉ định kết hợp với fludarabine và cyclophosphamide để điều trị bệnh nhân CLL dương tính với CD20 chưa được điều trị và đã được điều trị trước đó
• Viêm khớp dạng thấp: Rixathon kết hợp với methotrexate để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị viêm khớp dạng thấp hoạt động nặng, những người không đáp ứng đầy đủ hoặc không dung nạp với một hoặc nhiều liệu pháp ức chế yếu tố hoại tử khối u (TNF)

Liều lượng của thuốc Rixathon 100mg/10mL

Để hạn chế các phản ứng trong và sau khi truyền dịch, bạn có thể kết hợp thuốc giảm đau (VD: Paracetamol) và thuốc kháng histamin (VD: diphenhydramine) trước khi thực hiện truyền Rixathon.

• Bệnh u Lympho tế bào B (không Hodgkin): sử dụng 375mg/m2/tuần, dùng tỏng vòng 4-8 tuần hoặc lâu hơn.
• Bệnh bạch cầu lymphocytic mạn tính: 375mg/m2 ở chu kỳ đầu, sau đó tăng lên 500mg/m2 cứ sau 28 ngày ở chu kỳ thứ 2-6.
• Viêm khớp dạng thấp: thực hiện tiêm/truyền cho bệnh nhân 1000mg (2 lần), mỗi lần cách nhau 2 tuần. Bệnh nhân cần tiêm/truyền lại sau mỗi 4-6 tháng.

Chống chỉ định

Quá mẫn cảm hoặc dị ứng với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Nhiễm trùng nặng, đang hoạt động

Bệnh nhân trong tình trạng suy giảm miễn dịch nghiêm trọng

Tác dụng không mong muốn

Rất thường gặp:

– Đau dạ dày mức độ nhẹ, buồn nôn,tiêu chảy.

– Đau cơ và khớp, đau lưng

– Đổ mồ hôi về đêm

Phản ứng phụ nghiêm trọng:

– Đau nhức cơ thể, sốt, cúm, cơ thể mệt mỏi, suy nhược

– Tiểu ít, tiểu ra máu, đau hoặc rát khi đi tiểu

– Bệnh nhân phát bạn nặng kèm theo ngứa, phồng rộp, nặng hơn là có mủ

– Ngất xỉu, đau thắt cơ, tê hoặc ngứa vùng miệng

…..

Lưu ý và thận trọng khi dùng Rixathon

• Phụ nữ mang thai hoặc đang cho con bú: nên trao đổi với bác sĩ về những lợi ích cũng như tác hại của thuốc có thể gây ra đối với mẹ và bé.
• Trẻ em: chưa có tài liệu chứng minh về độ an toàn của thuốc với trẻ < 18 tuổi
• Người cao tuổi: người lớn tuổi thường có nguy cơ mắc các bệnh về gan, thận và tim mạch cao hơn. Vì thế cần thận trọng chỉ định thuốc Rixathon cho nhóm đối tượng này,
• Chuẩn bị vô trùng: phải đảm bảo xử lý vô trùng khi chuẩn bị dịch truyền. Vì vậy, việc chuẩn bị nên được thực hiện trong điều kiện vô trùng bởi nhân viên có chuyên môn.

Tương tác thuốc

Ở bệnh nhân CLL, dùng đồng thời rituximab dường như không ảnh hưởng đến dược động học của fludarabine hoặc cyclophosphamide. Ngoài ra, không có tác dụng rõ ràng nào của fludarabine và cyclophosphamide đối với dược động học của rituximab.

Dùng đồng thời với methotrexate không ảnh hưởng đến dược động học của rituximab IV ở bệnh nhân viêm khớp dạng thấp.

Bệnh nhân có hiệu giá kháng thể chuột ở người (HAMA) hoặc kháng thể khảm ở người (HACA) ở người có thể phát triển các phản ứng dị ứng hoặc quá mẫn khi được điều trị bằng các kháng thể đơn dòng chẩn đoán hoặc điều trị khác.

Xuất xứ của thuốc Rixathon 100Mg/10mL

Rixathon 100mg/10mL sản xuất tại: Lek Pharmaceuticals d.d – Slovenia

Hãng sản xuất: Sandoz

SĐK: SP3-1231-21

Bảo quản ở nhiệt độ từ 2-8 độ C, không đóng băng thuốc