Mô tả
Thuốc sinh học Fraizeron 150mg (Secukinumab)_ chỉ định trong điều trị vảy nến thể mảng mức độ trung bình đến nặng ở người lớn, viêm khớp vảy nến, viêm cột sống dính khớp giai đoạn hoạt động, đáp ứng không đầy đủ với trị liệu thông thường.
Thuốc sinh học Fraizeron Inj 150mg 1S
Thành phần | Secukinumab 150mg |
Dạng bào chế | Bột pha dung dịch tiêm |
Quy cách đóng gói | Hộp 1 lọ |
Nhà sản xuất | Novartis Pharma Stein AG – Thụy Sĩ |
Số đăng ký (Giấy phép lưu hành) | QLSP-H02-983-16 ( Tra cứu: Bộ Y tế – Cục Quản Lý Dược ) |
Bảo quản | 2-8°C, tránh tiếp xúc trực tiếp ánh sáng |
Chỉ định của thuốc Fraizeron 150mg
- Vảy nến thể mảng mức độ trung bình đến nặng ở người lớn có chỉ định điều trị đường toàn thân hoặc quang liệu pháp
- Viêm khớp vảy nến giai đoạn hoạt động khi đáp ứng không đầy đủ với thuốc chống thấp khớp làm thay đổi diễn tiến bệnh (DMARD), đơn trị hoặc kết hợp methotrexate
- Viêm cột sống dính khớp giai đoạn hoạt động, đáp ứng không đầy đủ với trị liệu thông thường.
Liều dùng
– Khởi đầu 300 mg (chia 2 lần tiêm) ở tuần 0, 1, 2 và 3; sau đó duy trì liều hằng tháng từ tuần thứ 4. Mỗi liều 300mg được chia làm 2 lần tiêm dưới da. Cân nhắc dừng điều trị ở bệnh nhân không đáp ứng sau hơn 16 tuần. Một số bệnh nhân lúc đầu chỉ đáp ứng một phần, sau đó tiếp tục điều trị hơn 16 tuần có thể cải thiện.
– Bệnh nhân cao tuổi (>65 tuổi): không cần điều chỉnh liều. Trẻ em < 18 tuổi: độ an toàn và hiệu quả chưa được xác định.
Cách dùng: Tiêm dưới da (nếu có thể, các vị trí tiêm cần tránh các vùng da bị vảy nến). Bột pha dung dịch tiêm cần được pha ngay trước khi sử dụng.
Chống chỉ định
Mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc. Nhiễm trùng quan trọng, có biểu hiện trên lâm sàng (như lao giai đoạn hoạt động).
Cảnh báo đặc biệt và những thận trọng khi dùng thuốc
Nhiễm khuẩn: có khả năng làm tăng nguy cơ nhiễm trùng. Hầu hết là nhiễm khuẩn đường hô hấp trên ở mức độ nhẹ/ viêm mũi họng và không cần ngừng điều trị. Cần thận trọng khi cân nhắc sử dụng ở những bệnh nhân có nhiễm trùng mạn tính hoặc tiền sử nhiễm trùng tái phát. Bệnh nhân cần được hướng dẫn đi khám nếu có các dấu hiệu và triệu chứng gợi ý nhiễm trùng.
Thuốc không làm tăng nhạy cảm với lao. Tuy nhiên, không nên chỉ định cho những bệnh nhân nhiễm lao trong giai đoạn hoạt động.
Bệnh Crohn’s: thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhận này. Những bệnh nhân đang điều trị bằng Fraizeron và có bệnh Crohn’s cần được theo dõi chặt chẽ.
Tiêm phòng: Không nên tiêm vắc-xin sống đồng thời với dùng Fraizeron. Những bệnh nhân dùng Fraizeron có thể tiêm đồng thời vắc-xin bất hoạt hoặc vắc-xin chết.
Tác dụng không mong muốn
Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên. Herpes miệng, chảy nước mũi, tiêu chảy, mày đay.
Tương tác thuốc
(khi sử dụng chung với những thuốc sau đây, sẽ gây ảnh hưởng tác dụng của thuốc)
– Vắc xin sống.
– Theo dõi điều trị nếu phối hợp thuốc chuyển hóa qua CYP450 (như warfarin).
Đánh giá
Chưa có đánh giá nào.