HEPAVAX-GENE TF INJ 10µg/0.5ml

Vắc xin viêm gan B tái tổ hợp (Không chứa chất bảo quản Thimerosan)

Thành phần :
– Liều 1,0 ml gồm 20 mcg HbsAg hấp thụ qua 0,5mg muối nhôm (aluminium hydroxide)

– Liều 0,5 ml gồm 10 mcg HbsAg hấp thụ qua 0,25mg muối nhôm (aluminium hydroxide)

– Chất bảo quản Thiomersal 0,01w/v%

* MÔ TẢ

HEPAVAX GENE là vắc – xin vi rút bất hoạt tái tổi hợp DNA tách chiết HbsAg trong tế bào nấm men. Dung dịch có màu trắng đục là hỗn hợp kháng nguyên HbsAg được tinh khiết và bất hoạt qua nhiều công đoạn lý hóa như siêu ly tâm, sắc ký cột và xử lý formaldehyde.

Chỉ định:
Phòng ngừa bệnh viêm gan B qua miễn dịch chủ động. Vắc – xin không có hiệu quả phòng ngừa các tác nhân gây viêm gan khác như: viêm gan siêu vi A, viêm gan siêu vi C hay những loại vi rút hướng gan khác…

* CÁC NHÓM NGUY CƠ CAO:

Nha sĩ, Bác sĩ điều dưỡng, người làm vệ sinh, các nhân viên y tế khác, nhân viên làm việc có liên quan đến huyết dịch, các đơn vị huyết học và ung thư, nhân viên phòng thí nghiệm, ngân hàng máu, phân đoạn plasma, hay các đơn vị vệ sinh và nhân viên cấp cứu.

* BỆNH NHÂN : Bệnh nhân trong nhiều trường hợp nhận máu.

* CÁC CÁ NHÂN

– Các cá nhân thường xuyên tiếp xúc với các nhóm nguy cơ cao.
– Cá nhân thường xuyên tiếp xúc hay quan hệ tình dục với những nhóm nguy cơ cao.

Chống chỉ định:
– Các phản ứng cục bộ thông thường như đau, nổi ban đỏ và sưng tại vị trí tiêm cũng như tất cả các vắc-xin khác

– HEPAVAX GENE không được tiêm cho các trường hợp sốt cao. Tuy nhiên, không chống chỉ định tiêm phòng trong những trường hợp lây nhiễm thông thường.

Cách sử dụng:
LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH TIÊM

Không được tiêm vào tĩnh mạch hoặc trong da. Chỉ tiêm Hepavax-Gene vào trong cơ.

Ở người lớn nên tiêm vào cơ delta nhưng đối với trẻ sơ sinh và trẻ em tiêm Hepavax-Gene vào mặt trước của cơ đùi do cơ delta của chúng còn nhỏ.

Trường hợp ngoại lệ có thể tiêm dưới da đối với các bệnh nhân có vấn đề về máu nghiêm trọng như bệnh màu khó đông.

Nên lắc kỹ vắc-xin trước khi sử dụng. Phác đồ tiêm vắc-xin căn bả gồm 3 liều tiêm vào trong cơ:
– Liều thứ 1 : Tại ngày tiêm đã chọn
– Liều thứ 2 :1 tháng sau liều thứ nhất
– Liều thứ 3 : 2 – 6 tháng sau liều thứ nhất.

Thể tích vắc-xin tiêm cho mỗi trường hợp như bảng sau:

Nhóm Trẻ sơ sinh :
* Công thức : 10mcg/0,5ml
* Liều đầu tiên :0,5ml(10mcg)
* 1 tháng sau : 0,5ml(10mcg)
* 2 – 6 tháng sau: 0,5ml(10mcg)

Nhóm Trẻ em (đến 10 tuổi) :
* Công thức : 10mcg/0,5ml
* Liều đầu tiên : 0,5ml(10mcg)
* 1 tháng sau : 0,5ml(10mcg)
* 2 – 6 tháng sau: 0,5ml(10mcg)

Nhóm Trẻ trên 10 tuổi và người lớn:
* Công thức : 20mcg/1,0ml
* Liều đầu tiên : 1,0ml(20mcg)
* 1 tháng sau : 1,0ml(20mcg)
* 2 – 6 tháng sau: 1,0ml(20mcg)

Phác đồ tiêm căn bản này có thể bảo vệ người được tiêm ngừa trong nhiều năm.

* TIÊM NHẮC LẠI

Liều tiêm nhắc lại là cần thiết trong năm (5) năm sau khi tiêm theo phác đồ căn bản.

Có thể tiêm Hepavax-Gene đồng thời với kháng thể chống viêm gan siêu B nhưng phải được tiêm ở 2 vị trí khác nhau.

*LƯU Ý

Do thời gian ủ bệnh viêm gan siêu vi B lâu nên bệnh nhân có thể không nhận ra bị nhiễm tại thời điểm tiêm vắc-xin. Do đó việc tiêm vắc-xin có thể không bảo vệ bạn khỏi viêm gan siêu vi B trong những trường hợp này. Không nên tiêm Hepavax-Gene vào cơ mông hoặc trong da vì có thể không tạo ra đáp ứng miễn dịch tốt nhất. Không nên tiêm vắc-xin vào tĩnh mạch.

*KHUYẾN CÁO

Chỉ tiêm vắc-xin ở các cơ sở y tế được phép tiêm chủng.
Ở những người có bệnh vê máu hay những người có hệ thống miễn dịch yếu, nồng độ kháng thể cần thiết có thể không đạt được sau khi tiêm theo phác đồ bình thường. Những trường hợp này cần tiêm liều nhắc lại.

Tác dụng phụ:
– Các phản ứng cục bộ thông thường như đau, nổi ban đỏ và sưng tại tại vị trí tiêm cũng như các loại vắc-xin hấp thụ khác. Các phản ứng này nhẹ và thường biến mất sau khoảng 2 ngày sau khi tiêm.
– Một số phản ứng phụ khác ít gặp như sốt, nhức đầu, buồn nôn, chóng mặt và mệt mỏi cũng như ở một số loại vắc-xin khác nhưng mối liên hệ với vắc-xin vẫn chưa được xác định.

* THẬN TRỌNG

-Tác dụng kháng nguyên đối với sự phát triển của thai nhi chưa được biết, nên khuyến cáo không nên tiêm vắc-xin cho phụ nữ có thai. Tuy nhiên, có thể tiêm vắc-xin này cho phụ nữ có thai trong trường hợp có nguy cơ cao bị nhiễm vi rút viêm gan B. Cũng như đối với tất cả các sinh phẩm, bao giờ cũng phải có epinephrine trong trường hợp có phả ứng quá mẫn.

Đóng gói:
Liều đơn:Lọ 20mcg/1.0ml x 1, 10, 50 – Lọ 10mcg/0.5ml x 1, 10, 50

Hạn sử dụng:
Hạn sử dụng của hepavax-Gene là 36 tháng từ ngày sản xuất khi được lưu trữ ở nhiệt độ từ 2 độ C -8 độ C. Hạn sử dụng được ghi trên nhãn.