Mô tả

Thuốc dùng dự phòng và điều trị lâu dài chứng đau thắt ngực.

Thuốc ISMN STADA 60 mg

Quy cách :

Vỉ 10 viên. Hộp 10 vỉ

Thành phần:

Mỗi viên nang chứa:

Isosorbid mononitrat (vi hạt) 60 mg

Chỉ định:

Dự phòng và điều trị lâu dài chứng đau thắt ngực.

Liều lượng và cách dùng:

Cách dùng:

ISMN STADA® 60 mg được dùng bằng đường uống. Thuốc nên được dùng nguyên viên và không nên nghiền hoặc nhai.

Liều lượng:

1 viên x 1 lần/ngày. Trong trường hợp tăng nhu cầu nitrat, liều có thể tăng lên 1 viên x 2 lần/ngày.

Để đạt hiệu quả đầy đủ của thuốc, sử dụng 1 viên x 2 lần/ngày, nên uống viên thứ 2 cách viên thứ nhất sớm hơn 6 giờ.

Thời gian điều trị do bác sĩ quyết định.

Chống chỉ định:

Quá mẫn với isosorbid mononitrat hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Suy tuần hoàn cấp (shock, trụy mạch)

Shock tim.

Tụt huyết áp đáng kể (huyết áp tâm thu < 90 mmHg)

Điều trị kết hợp với các thuốc ức chế 5-phosphodiesterase (như sildenafil, vardenafil hoặc tadalafil), bởi vì điều này có thể dẫn đến tăng mạnh tác dụng hạ huyết áp.

Thận trọng:

Đặc biệt theo dõi cẩn thận trong các trường hợp:

Bệnh cơ tim tắc nghẽn do phì đại, viêm ngoại tâm mạc co thắt và chèn ép ngoại tâm mạc.

Áp lực bơm máu thấp như trong nhồi máu cơ tim cấp hoặc suy tim sung huyết (suy tâm thất trái).

Hẹp động mạch chủ và/ hoặc hẹp van hai lá.

Xu hướng rối loạn điều hòa tuần hoàn thế đứng.

Các bệnh đi kèm với tăng áp lực nội sọ (cho đến nay, chỉ gặp tăng áp lực mạnh khi dùng liều cao glycerol trinitrat tiêm tĩnh mạch).

Isosorbid mononitrat không thích hợp trong điều trị cơn đau thắt ngực cấp.

Khi dùng isosorbid mononitrat, có thể giảm oxy huyết thoáng qua do sự tái phân phối tương đối lưu lượng máu vào những vùng phế nang bị giảm thông khí và chứng thiếu máu cục bộ ở những bệnh nhân bị bệnh mạch vành.

Tăng liều và/hoặc thay đổi khoảng cách giữa các liều có thể dẫn đến giảm hoặc mất tác dụng.

Bệnh nhân có di truyền hiếm gặp như không dung nạp fructose, kém hấp thu glucose-galactose hoặc thiếu sucrose-isomaltase không nên dùng ISMN STADA® 60 mg.

Phụ nữ có thai và cho con bú:

Phụ nữ có thai:

Vì thiếu kinh nghiệm về việc sử dụng thuốc trên phụ nữ mang thai, nên dùng ISMN STADA® 60 mg thật thận trọng trong thai kỳ chỉ khi có sự chỉ định rõ ràng của bác sĩ.

Phụ nữ cho con bú:

Vì thiếu kinh nghiệm về việc sử dụng thuốc trên phụ nữ cho con bú và không biết isosorbid mononitrat có bài tiết trong sữa mẹ hay không, nên dùng ISMN STADA 60 mg thật thận trọng trong thời gian cho con bú chỉ khi có sự chỉ định rõ ràng của bác sĩ. Nếu dùng ISMN STADA 60 mg trong thời kỳ cho con bú, trẻ sơ sinh phải được theo dõi những tác động có thể xảy ra của thuốc.

Tác động lên khả năng lái xe và vận hành máy móc:

Ngay cả khi dùng thuốc đúng chỉ định, thuốc vẫn có thể thay đổi phản xạ như làm giảm khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc hoặc làm việc trong điều kiện không an toàn. Điều này nên đặc biệt lưu ý khi bắt đầu điều trị, nhất là khi tăng liều và thay đổi thuốc, cũng như sử dụng cùng lúc với rượu.

Tương tác thuốc:

Khi uống thuốc đồng thời với các thuốc giãn mạch khác, thuốc hạ huyết áp (thuốc chẹn b, thuốc lợi tiểu, thuốc chẹn canxi, thuốc ức chế ACE), thuốc an thần hoặc chống trầm cảm ba vòng cũng như rượu có thể làm tăng tác dụng làm hạ huyết áp của isosorbid mononitrat. Điều này thể hiện rõ khi dùng đồng thời với các thuốc ức chế phosphodiesterase-5, như sildenafil, vardenafil hoặc tadalafil.

Khi dùng đồng thời với dihydroergotamin, isosorbid mononitrat có thể dẫn đến tăng nồng độ dihydroergotamin và do đó làm tăng tác dụng tăng huyết áp của dihydroergotamin.

Tác dụng phụ:

Rất thường gặp: Nhức đầu (nhức đầu do nitrat) thường xảy ra khi bắt đầu điều trị, thường giảm đi sau vài ngày dùng thuốc liên tục.

Thường gặp: Khi bắt đầu điều trị, cũng như sau khi tăng liều, tụt huyết áp và/hoặc tụt huyết áp thế đứng có thể kèm với tăng nhịp tim, buồn ngủ, choáng váng, mệt mỏi.

Ít gặp: Tụt huyết áp nặng đi kèm với những triệu chứng trầm trọng của chứng đau thắt ngực, buồn nôn, nôn, đỏ bừng mặt thoáng qua và phản ứng dị ứng da, tình trạng trụy mạch, loạn nhịp tim chậm và bất tỉnh.

Rất hiếm gặp: Viêm bong da.

Khác: Tăng dung nạp và dung nạp chéo với các thuốc chứa nitrat khác. Tránh dùng liều cao liên tục để tránh làm giảm hiệu lực hoặc mất tác dụng của thuốc.

Quá liều:

Triệu chứng:

Có thể xuất hiện tụt huyết áp với rối loạn điều hòa thế đứng, phản xạ nhịp tim nhanh và nhức đầu, mệt mỏi, chóng mặt, buồn ngủ, đỏ bừng mặt, buồn nôn, nôn và tiêu chảy.

Với liều cao (hơn 20mg/kg trọng lượng cơ thể), methemoglobin huyết, chứng xanh tím, khó thở và nhịp thở nhanh có thể xảy ra do sự phá vỡ cấu trúc của isosorbid mononitrat hình thành ion nitrit. Với liều rất cao, tăng áp lực sọ dẫn đến các triệu chứng về não. Trong trường hợp quá liều mãn tính, có sự tăng nồng độ methemoglobin huyết; mối tương quan về lâm sàng của chúng còn nghi ngờ.

Điều trị:

Áp dụng các cách xử trí thông thường như rửa dạ dày và đặt bệnh nhân ở tư thế nằm ngửa, kê cao chân, kiểm tra các dấu hiệu sống, nếu cần, áp dụng điều kiện chăm sóc đặc biệt.

Trong trường hợp tụt huyết áp nặng và/hoặc sốc, nên tiến hành thay thế thể tích máu. Trong trường hợp cá biệt có thể tiêm truyền dopamin kết hợp điều trị tuần hoàn. Chống chỉ định dùng epinephrin và các chất liên quan.

Tùy thuộc vào mức độ trầm trọng của quá liều, khuyến cáo dùng chất giải độc đặc hiệu trong trường hợp bị methemoglobin huyết.