Ofev 100Mg Caps60

Mô tả

Thông tin chung về Ofev 100Mg Caps h/60v

Quy cách đóng gói: Hộp 6 vỉ x 10 viên nang mềm.

Cơ sở sản xuất: Catalent Germany Eberbach GmbH, Đức

Đóng gói và xuất xưởng bởi: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG, Đức.

Bảo quản: 2°C – 8°C

Thành phần công thức thuốc

Viên nang mềm 100 mg: 1 viên nang chứa 100 mg nintedanib bazơ tự do tương ứng với 120,4 mg nintedanib esilate.

Chỉ định

Ofev được chỉ định điều trị bệnh xơ hóa phổi tự phát (IPF) và làm tiến triển bệnh

Liều dùng, cách dùng

• Dùng đường uống, nên dùng với thức ăn, nuốt nguyên viên thuốc với nước, không nhai hay nghiền nát viên thuốc.
• Đối với điều trị IPF: 150 mg hai lần mỗi ngày dùng cách nhau khoảng 12 giờ. Không nên vượt quá liều dùng tối đa hàng ngày là 300 mg.

= >> Chỉnh liều Đối với điều trị IPF: Ngoài việc điều trị triệu chứng thêm nếu cần, kiểm soát các tác dụng phụ của OFEV có thể bao gồm việc giảm liều dùng và ngưng tạm thời cho đến khi phản ứng bất lợi cụ thể đã hồi phục đến mức độ cho phép tiếp tục điều trị. Điều trị với OFEV có thể lại tiếp tục với liều bình thường (150 mg hai lần mỗi ngày) hoặc liều giảm (100 mg hai lần mỗi ngày). Nếu một bệnh nhân không dung nạp với liều 100 mg hai lần mỗi ngày, nên ngừng điều trị với OFEV®. Trong trường hợp ngừng điều trị do tăng men transaminase (AST hoặc ALT) > 3 lần ULN, khi men transaminase trở về giới hạn ban đầu, có thể bắt đầu điều trị lại với OFEV® với liều bình thường (150 mg hai lần mỗi ngày) hoặc với liều giảm (100 mg hai lần mỗi ngày), sau đó có thể tăng lên liều bình thường (150 mg hai lần mỗi ngày).

• Đối với điều trị IPF ở bệnh nhân suy gan nhẹ: liều khuyến cáo của OFEV® là 100 mg hai lần mỗi ngày cách nhau khoảng 12 giờ. Ở bệnh nhân suy gan nhẹ (Child Pugh A), nên xem xét tạm ngừng hoặc dừng hẳn điều trị để kiểm soát tác dụng phụ.

Chống chỉ định

• Bệnh nhân mẫn cảm với nintedanib, lạc, đậu nành hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.
• Phụ nữ có thai và cho con bú

Quý bệnh nhân có thể tham khảo thêm phần cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc, tác dụng phụ và tương tác thuốc ở file dưới đây.