Mô tả

Hội chứng trào ngược dạ dày – thực quản (GERD).

Loét đường tiêu hóa.

Phòng ngừa loét do thuốc kháng viêm không steroid.

Tình trạng tăng tiết bệnh lý (hội chứng Zollinger -Ellison).

Pantostad 40 Stada

Quy cách :

Vỉ 7 viên. Hộp 2 vỉ.

Vỉ 7 viên. Hộp 4 vỉ.

Chai 28 viên. Hộp 1 chai.

Thành phần:

Mỗi viên nén bao phim tan trong ruột chứa:

Pantoprazol (natri sesquihydrat) 40 mg

Tá dược vừa đủ 1 viên

Chỉ định:

Hội chứng trào ngược dạ dày – thực quản (GERD).

Loét đường tiêu hóa.

Phòng ngừa loét do thuốc kháng viêm không steroid.

Tình trạng tăng tiết bệnh lý (hội chứng Zollinger -Ellison).

Liều lượng và cách dùng:

Pantostad được sử dụng bằng đường uống. Nên uống ngày một lần vào buổi sáng. Nuốt nguyên viên, không được nghiền hoặc nhai.

Hội chứng trào ngược dạ dày – thực quản

Liều thường dùng từ 20-40 mg x 1 lần/ ngày trong 4 tuần, có thể kéo dài đến 8 tuần khi cần thiết.

Điều trị duy trì: điều trị tiếp tục với liều 20-40 mg mỗi ngày. Đối với những trường hợp tái phát nên điều trị với liều 20 mg mỗi ngày.

Loét đường tiêu hóa

Liều thường dùng là 40 mg x 1 lần/ngày. Thời gian điều trị từ 2-4 tuần đối với loét tá tràng hoặc 4-8 tuần đối với loét dạ dày lành tính. Để diệt tận gốc Helicobacter pylori, có thể kết hợp pantoprazol với hai kháng sinh trong một phác đồ trị liệu phối hợp bộ ba 1 tuần (1-week triple therapy). Phác đồ hiệu quả bao gồm pantoprazol 40 mg x 2 lần/ngày kết hợp với clarithromycin 500 mg x 2 lần/ngày và amoxicillin 1 g x 2 lần/ngày hoặc metronidazol 400 mg x 2 lần/ngày.

Phòng ngừa loét do thuốc kháng viêm không steroid

20 mg/ngày.

Điều trị tình trạng tăng tiết bệnh lý như hội chứng Zollinger – Ellison

Liều khởi đầu là 80 mg mỗi ngày, hiệu chỉnh liều khi cần thiết. Có thể dùng liều lên đến 240 mg mỗi ngày. Nếu liều dùng mỗi ngày trên 80 mg, nên chia làm 2 lần.

Bệnh nhân suy gan

Cần giảm liều pantoprazol ở bệnh nhân suy gan nặng hoặc dùng liều cách ngày. Liều tối đa mỗi ngày không quá 20 mg hoặc không quá 40 mg đối với liều cách ngày.

Bệnh nhân suy thận

Liều tối đa không quá 40 mg/ngày.

Chống chỉ định:

Quá mẫn cảm với pantoprazol, bất kỳ thành phần nào của thuốc hoặc dẫn xuất benzimidazol khác (như esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, rabeprazol).

Thận trọng:

Tác động trên hệ tiêu hóa

Việc đáp ứng về triệu chứng khi điều trị với pantoprazol không ngăn sự tiến triển của ung thư dạ dày mà còn che lấp dấu hiệu, triệu chứng của bệnh, gây sai lệch trong chẩn đoán và điều trị.

Tác động trên gan

Đã có báo cáo về tăng nhẹ và thoáng qua ALT (SGPT) huyết thanh khi điều trị với pantoprazol đường uống.

Kém hấp thu cyanocobalamin

Giảm acid dịch vị hoặc chứng thiếu toan dịch vị do điều trị mỗi ngày với các thuốc ức chế tiết acid trong thời gian dài (hơn 3 năm) có thể làm giảm hấp thu cyanocobalamin.

Trẻ em

Tính an toàn và hiệu quả của thuốc ở trẻ em dưới 18 tuổi chưa được thiết lập.

Tương tác thuốc:

Thuốc có độ hấp thu phụ thuộc pH của dạ dày

Tương tác dược động theo lý thuyết có thể xảy ra khi dùng đồng thời pantoprazol với các thuốc mà độ hấp thu phụ thuộc pH của dạ dày (như ampicillin ester, muối sắt, ketoconazol); có thể làm tăng hoặc giảm độ hấp thu của thuốc khi tăng pH của dạ dày.

Thuốc chuyển hóa nhờ hệ thống men gan

Pantoprazol chuyển hóa rộng rãi ở gan, chủ yếu qua cytochrom P – 450 (CYP) isoenzym 2C19, chuyển hóa ít hơn qua isoenzym CYP3A4, CYP2D6 và CYP2C9. Tuy nhiên, thử nghiệm lâm sàng cho thấy không có tương tác có ý nghĩa quan trọng giữa pantoprazol và các thuốc khác chuyển hóa qua cùng isoenzym.

Warfarin

Tăng chỉ số INR và thời gian prothrombin khi dùng đồng thời warfarin với các thuốc ức chế bơm proton, kể cả pantoprazol. Khả năng chảy máu bất thường và tử vong; theo dõi INR và thời gian prothrombin tăng khi pantoprazol được dùng đồng thời với warfarin.

Sucralfat

Có thể làm chậm hấp thu và giảm sinh khả dụng của các thuốc ức chế bơm proton (như lansoprazol, omeprazol); nên uống thuốc ức chế bơm proton ít nhất 30 phút trước khi dùng sucralfat.

Phụ nữ có thai và cho con bú:

Phụ nữ có thai:

Chưa có các nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt ở phụ nữ có thai.

Phụ nữ cho con bú:

Thuốc có thể được tiết vào sữa mẹ; ngưng cho con bú hoặc ngưng dùng thuốc vì có thể xảy ra nguy cơ tiềm tàng cho trẻ bú mẹ.

Tác dụng phụ:

Tiêu chảy, tăng đường huyết

Đau đầu, đau bụng, bất thường về thử nghiệm chức năng gan.

Quá liều:

Kinh nghiệm ở các bệnh nhân dùng liều quá cao pantoprazol còn hạn chế. Cũng có những báo cáo được thực hiện ở các bệnh nhân dùng một lượng pantoprazol như nhau (400 mg và 600 mg) mà không có tác dụng phụ nào.

Pantoprazol không được loại trừ qua thẩm tách máu. Trong trường hợp quá liều, nên điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trợ.