THUÔC SELEXID TAB 400MG

Thành phần: PIVMECILLINAM HYDROCHLORIDE 400MG.

Đóng gói: Hộp

Chỉ định:
Selexid được chỉ định điều trị trong các trường hợp bị nhiễm khuẩn như sau: nhiễm khuẩn đường tiết niệu và bệnh nhiễm Salmonella gây ra bởi vi khuẩn nhạy cảm với mecillinam

Liều lượng:
Người lớn: 400mg, 2-3 lần/ngày
Thời gian điều trị:
Thời gian điều trị được khuyến cáo là 3 ngày
Nên tham khảo các tài liệu hướng dẫn chính thức về việc sử dụng các thuốc kháng khuẩn thích hợp.
Nhóm bệnh nhân trẻ em:
Không nên sử dụng Selexid cho trẻ em và thiếu niên dưới 18 tuổi vì hiệu quả và độ an toàn chưa được xác định
Nhóm bệnh nhân cao tuổi:
Thải trừ của mecillinam qua thận bị chậm lại ở người cao tuổi, nhưng khả năng tích lũy thuốc không đáng kể ở liều khuyến cáo của selexid cho người lớn. Không cần thiết phải điều chỉnh liều
Suy thận:
Sự thải trừ của mecillinam qua thận bị chậm lại ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận, nhưng khả năng tích lũy thuốc không đáng kể ở liều khuyến cáo của Selexid cho người lớn, không cần thiết phải điều chỉnh liều.
Suy gan:
Không cần thiết điều chỉnh liều

Cách dùng:
Selexid phải được uống với ít nhất nửa ly nước.Có thể dùng Selexid cùng với thức ăn.

Chống chỉ định:
Quá mẫn với hoạt chất hoặc bất cứ tá dược nào được liệt kê ở trên
Quá mẫn với penicillin hoặc cephalosporin
Bệnh nhân bị tổn thương chức năng thực quản
Đã biết bất thường về chuyển hóa di truyền dẫn đến thiếu hụt carnitine nặng như thiếu hụt chất vận chuyển carnitine, acid methylmalonic niệu và acid propionic huyết

Thận trọng và những cảnh báo đặc biệt trong sử dụng:
Viêm đại tràng màng giả do Clostridium difficile có thể xảy ra. Nếu tiêu chảy xảy ra sau khi dùng thuốc, nên xem xét khả năng viêm đại tràng màng giả và thực hiện biện pháp phòng ngừa thích hợp, không nên sử dụng ở bệnh nhân bị rối loạn chuyển hóa porphyrin vì pivmecillinam có liên quan với các cơn rối loạn chuyển hóa porphyrin cấp. Nên tránh điều trị đồng thời với acid valproic, valproate hoặc thuốc phác phóng thích acid pivalic do tăng nguy cơ thiếu hụt carnitine. Các triệu chứng cửa sự thiếu hụt carnitine bao gồm đau cơ, mệt mỏi và lú lẫn. Viên thuốc phải được uống với ít nhất nửa ly nước do nguy cơ loet thực quản.

Tương tác thuốc:
Dùng đồng thời với probenecid làm giảm sự bài tiết của mecillinam, vì vậy làm tăng nồng độ của kháng sinh này trong máu
Sự thanh thải methotrexate khỏi cơ thể có thể giảm do việc sử dụng đồng thời với penicillin
Nên điều trị đồng thời với acid pivalic do tăng nguy cơ thiếu hụt carnitine
Tác dụng diệt khuẩn của mecillinam có thể bị cản trở do việc dùng đồng thời với các thuốc có tác dụng kìm khuẩn, ví dụ erythromycin và tetracyclin

Phụ nữ có thai và cho con bú:
Phụ nữ có thai:
Một lượng lớn dữ liệu trên phụ nữ có thai (hơn 1000 phụ nữ mang thai) cho thấy pivmecillinam/mecillinam không gây dị dạng cũng không có độc tính với thai nhi/ trẻ sơ sinh. Selexid có thể được sử dụng cho phụ nữ mang thai nếu cần thiết trên lâm sàng
Phụ nữ cho con bú:
Mecillinam được bài tiết vào sữa mẹ nhưng ở liều điều trị của Selexid không có tác dụng nào được dự kiến đối với trẻ sơ sinh/ trẻ nhỏ bú sữa mẹ. Selexid có thể được sử dụng cho phụ nữ đang cho con bú
Khả năng sinh sản:
Chưa có nghiên cứu lâm sàng với Selexid liên quan đến khả năng sinh sản. Một nghiên cứu tiền lâm sàng cho thấy không ảnh hưởng đên khả năng sinh sản ở chuột cống.

Tác dụng không mong muốn:
Ước tính tần suất của các tác dụng không mong muốn dựa trên phân tích dữ liệu gộp từ các nghiên cứu lâm sàng và báo cáo tự phát
Phản ứng bất lợi được báo cáo thường gặp nhất là buồn nôn và tiêu chảy
Phản ứng phản vệ và viêm đại tràng màng giả gây tử vong.
Các tác dụng không mong muốn được liệt kê theo nhóm hệ cơ quan(SOC) của MedDRA và các tác dụng không mong muốn riêng lẻ được liệt ke bắt đầu với tần suất báo cáo thường gặp nhất.  Trong mỗi nhóm tần suất, các phản ứng bất lợi được thể hiện theo thứ tự mức độ nghiêm trọng giảm dần

Quá liều:
Chưa có kinh nghiệm về quá liều Selexid. Tuy nhiên, liều Selexid quá mức có thể gây ra buồn nôn, nôn, đau bụng và tiêu chảy. Việc điều trị quá liều nên giới hạn ở các biện pháp điều trị triệu chứng và hỗ trợ.