Stelara 45Mg/0.5ML H/1 Vial

Mô tả

STELARA 45MG/0.5ML

Điều trị vẩy nến mảng trung bình – nặng cần điều trị bằng quang trị liệu hoặc điều trị toàn thân.

Thành phần

Mỗi 0.5mL: Ustekinumab 45mg

Tá dược: L-histidine, L-histidine monohydrochloride, polysorbate 80, sucrose, nước cất pha tiêm

Ustekinumab là một kháng thể đơn dòng IgG1_k hoàn toàn của người tác động lên đích interleukin (IL)-12/23 được sản xuất bằng phương pháp tái tổ hợp DNA dòng tế bào ung thư tủy xương của chuột

Chỉ định dùng của Stelara 45mg/0.5mL

• Vẩy nến thể mảng trung bình-nặng cần điều trị bằng quang trị liệu hoặc điều trị toàn thân.
• Dùng đơn độc hoặc phối hợp MTX điều trị viêm khớp vẩy nến thể hoạt động ở người lớn có đáp ứng không đầy đủ với DMARD không phải thuốc sinh học đã dùng trước đây.
• Bệnh Crohn

Liều dùng

Người lớn: Tiêm dưới da 45 mg ở tuần 0 và tuần thứ 4, sau đó cứ mỗi 12 tuần tiêm một liều (bệnh nhân > 100kg: có thể thay thế bằng liều 90 mg). Nếu đáp ứng không hoàn toàn với liều 45mg: Cân nhắc tăng liều lên 90 mg mỗi 12 tuần, không có đáp ứng phù hợp với liều mỗi 12 tuần: Dùng 90 mg mỗi 8 tuần.

Cách dùng: Tiêm dưới da. nếu có thể, nên tránh tiêm những vùng da có sang thương vẩy nến.

Xử trí khi quá liều thuốc Stelara

Trường hợp người bệnh sử dụng quá liều thuốc Stelara và có những biểu hiện bất thường, cần liên hệ ngay với cơ sở y tế gần nhất. Người nhà cũng nên mang theo các loại thuốc mà người bệnh đang sử dụng để bác sĩ chẩn đoán và kịp thời xử lý.

Chống chỉ định dùng Stelara 45mg/0.5mL

Mẫn cảm nặng với thành phần thuốc.

Nhiễm khuẩn thể hoạt động quan trọng như bệnh lao thể hoạt động.

Tác dụng không mong muốn

• Nhiễm trùng đường hô hấp trên, viêm mũi họng, viêm mô tế bào, viêm túi thừa, viêm xương, nhiễm virus, viêm dạ dày ruột, viêm phổi, nhiễm trùng đường tiết niệu, trầm cảm, chóng mặt, đau đầu, đau họng thanh quản, sung huyết mũi, tiêu chảy, đau lưng, đau cơ mệt mỏi, nổi ban đỏ chỗ tiêm, nổi ban, mày đay, zona.

• Phản ứng tại chỗ tiêm (đau, sưng, ngứa, cứng, chảy máu, thâm tím, kích ứng).

• Ung thư tuyến tiền liệt, u hắc tố, ung thư đại trực tràng, ung thư vú, có sản xuất kháng thể chống lại ustekinumab (với hiệu giá thấp).
• Phản ứng quá mẫn nghiêm trọng (bao gồm sốc phản vệ và phù mạch).

Thận trọng

– Bệnh nhân bị nhiễm trùng mạn hoặc có tiền sử bị nhiễm trùng tái phát, có tiền sử mắc bệnh ác tính (cân nhắc kỹ khi tiếp tục điều trị ở bệnh nhân có dấu hiệu phát triển bệnh ác tính). Có khả năng làm tăng nguy cơ bị nhiễm trùng và nhiễm trùng tiềm ẩn, nguy cơ mắc phải các bệnh ác tính.

– Không dùng cho bệnh nhân bị nhiễm trùng nghiêm trọng do vi khuẩn, nấm, virus; đang tình trạng nhiễm trùng tiến triển; nhiễm lao. Đánh giá tình trạng nhiễm lao và điều trị nhiễm lao tiềm ẩn trước khi dùng Stelara. Nếu xuất hiện tình trạng nhiễm trùng nghiêm trọng: Giám sát chặt chẽ và ngừng sử dụng Stelara.

– Theo dõi dấu hiệu ung thư da không phải u hắc tố ở tất cả bệnh nhân (đặc biệt > 60t., tiền sử điều trị ức chế miễn dịch kéo dài hoặc đã điều trị PUVA).

– Sốc phản vệ, phù mạch, hoặc bất kỳ phản ứng quá mẫn nghiêm trọng nào xảy ra: Phải lập tức ngừng Stelara và sử dụng các phương pháp điều trị thích hợp.

– Không dùng cùng vaccin sống, vaccin chứa virus hoặc vi khuẩn còn sống. Khi dùng kết hợp chất ức chế miễn dịch, khi thay đổi các chế phẩm sinh học khác, đang hoặc đã từng điều trị bằng liệu pháp dị ứng miễn dịch đặc biệt dấu hiệu sốc phản vệ.

– Chỉ sử dụng cho phụ nữ có thai khi đánh giá lợi ích của thuốc vượt trội nguy cơ. Có thể gây dị ứng với người mẫn cảm với latex, tác dụng phụ trên trẻ bú mẹ (cân nhắc ngừng cho con bú hoặc ngừng dùng thuốc).

Tương tác thuốc

Các nghiên cứu trên người về tương tác với Stelara chưa được tiến hành. Không dùng vaccin sống đồng thời với Stelara.

Xuất xứ của thuốc Stelara 45mg/0.5mL

Thuốc Stelara được sản xuất bởi: Janssen-Cilag – Switzerland (Thụy Sỹ) (Janssen là một một của tập đoàn đa quốc gia Johnson & Johnson)

DNNK: Công ty TNHH Johnson & Johnson Việt Nam

SĐK: QLSP-H02-984-16

Bảo quản thuốc trong ngăn mát tủ lạnh từ 2-8 độ C. Giữ trong hộp carton nguyên bản cho đến khi sử dụng để tránh ánh sáng. Không để bị đông lạnh. Không lắc.