Xolair Inj 150Mg (Hộp 1 lọ)

Mô tả

Xuất xứ thuốc Xolair 150mg của Novartis

Thuốc Xolair gồm Bột và dung môi pha tiêm chỉ định người có bệnh dị ứng và hen suyễn. Đây là sản phẩm của Novartis Pharma – Thụy Sỹ có SĐK: QLSP-H02-950-16

Đóng gói: Hộp 1 lọ bột 150mg, 1 ống dung môi 2mL

Thành phần: Xolair đã pha chứa Omalizumab 125mg/ml (150mg trong 1,2mL)

Hoạt chất Omalizumab là kháng thể đơn dòng nhân bản được sản xuất từ dòng tế bào động vật có vú.

Chỉ định dùng của Xolair

• Điều trị hen phế quản mức độ trung bình và nặng (ở bệnh nhân > 12 tuổi) mà không được kiểm soát đầy đủ bằng corticosteroid dạng hít.
• Điều trị mày đay vô căn mãn tính ở bệnh nhân vẫn còn triệu chứng mặc dù đã sử dụng các thuốc kháng histamin H1.

Đọc thêm: Mày đay là gì?

Liều dùng của Xolair

• Liều dùng thuốc Xolair điều trị hen phế quản dị ứng: liều khuyến cáo là 150-300mg (1-2 lọ Xolair) tiêm dưới da cách mỗi 4 tuần hoặc 225-375mg tiêm dưới da cách mỗi 2 tuần. Tùy thuộc vào kết quả xét nghiệm nồng độ IgE trước khi điều trị và cân nặng của bệnh nhân.
• Điều trị mày đay vô căn mạn tính: liều khuyến cáo là 150-300mg (1-2 lọ Xolair) tiêm dưới da mỗi 4 tuần.

Chống chỉ định

Bệnh nhân có cơ địa hoặc có tiền sử dị ứng hay mẫn cảm với Omalizumab.

Tác dụng không mong muốn

• Vị trí tiêm đỏ, sưng, nóng nát kèm theo đau, bầm tím
• Đau nhức khớp xương, nhức tay và chân
• Mệt mỏi, đau tai

Olizumab có thể làm tăng nguy cơ phát triển ung thư vú, ung thư da, ung thư tuyến nước bọt hay ung thư tuyến tiền liệt. Vì vậy, bác sĩ cần thông báo với bệnh nhân về những nguy có có thể xảy ra khi điều trị bằng thuốc Xolair.

Tương tác thuốc

Chưa có nghiên cứu về tương tác thuốc của Omalizumab. Thông báo cho Bác sĩ về các loại thuốc mà bạn đang sử dụng để được tư vấn đầy đủ.

Hướng dẫn sử dụng và xử lý lọ thuốc Xolair

Lọ bột Xolair và dung môi pha dung dịch tiêm: Xolair 75 mg và 150 mg bột pha dung dịch tiêm được cung cấp trong lọ dùng một lần và không chứa chất bảo quản kháng khuẩn. Về mặt vi sinh, sản phẩm nên được sử dụng ngay sau khi hoàn nguyên. Nếu không được sử dụng ngay lập tức, thời gian và điều kiện bảo quản đang sử dụng trước khi sử dụng là trách nhiệm của người dùng và thông thường sẽ không quá 8 giờ ở 2°C đến 8°C, trừ khi việc hoàn nguyên đã diễn ra trong điều kiện vô trùng được kiểm soát và xác nhận .

Sản phẩm đông khô mất 15-20 phút để hòa tan, mặc dù trong một số trường hợp có thể lâu hơn. Sản phẩm đã pha hoàn chỉnh sẽ có màu trong đến hơi trắng đục, không màu đến vàng nâu nhạt và có thể có một vài bong bóng nhỏ hoặc bọt xung quanh mép lọ. Vì sản phẩm đã hoàn nguyên hơi nhớt nên phải cẩn thận RÚT TẤT CẢ SẢN PHẨM ra khỏi lọ trước khi đẩy hết không khí hoặc dung dịch thừa ra khỏi ống tiêm để lấy đủ liều 0,6 mL hoặc 1,2 mL.

Để chuẩn bị Xolair cho tiêm dưới da, vui lòng tuân thủ các hướng dẫn sau: 

Đối với lọ Xolair 150 mg:

1. Rút 1,4 mL nước để tiêm từ ống tiêm vào ống tiêm được trang bị kim cỡ lớn 18 lỗ.

2. Đặt lọ thuốc thẳng đứng trên một bề mặt phẳng, cắm kim và chuyển nước pha tiêm vào lọ omalizumab bằng kỹ thuật vô trùng tiêu chuẩn, hướng nước pha tiêm trực tiếp lên bột.

3. Giữ lọ ở vị trí thẳng đứng, xoay mạnh lọ thẳng đứng (không lắc) trong khoảng 1 phút để bột ướt đều.

4. Để hỗ trợ quá trình hòa tan sau khi hoàn thành bước 3, hãy xoay nhẹ lọ thẳng đứng trong khoảng 5-10 giây khoảng 5 phút một lần để hòa tan mọi chất rắn còn lại.

* Lưu ý rằng trong một số trường hợp, có thể mất hơn 20 phút để bột tan hoàn toàn. Nếu đúng như vậy, hãy lặp lại bước 4 cho đến khi không còn nhìn thấy các hạt dạng gel trong dung dịch.

Khi sản phẩm được hòa tan hoàn toàn, sẽ không có các hạt dạng gel có thể nhìn thấy được trong dung dịch. Xung quanh mép lọ có bong bóng hoặc bọt nhỏ có thể chấp nhận được. Sản phẩm hoàn nguyên sẽ có màu trong hoặc hơi đục. Không sử dụng nếu có các hạt lạ.

5. Lật ngược lọ trong 15 giây để dung dịch chảy hết về phía nút. Sử dụng một ống tiêm 3 cc mới được trang bị kim cỡ 18 lỗ lớn, đưa kim vào lọ lộn ngược. Đặt đầu kim ở dưới cùng của dung dịch trong nút lọ khi rút dung dịch vào ống tiêm. Trước khi rút kim ra khỏi lọ, hãy kéo pít-tông hết cỡ về phía cuối ống tiêm để loại bỏ tất cả dung dịch khỏi lọ úp ngược.

6. Thay kim 18 cỡ bằng kim 25 cỡ để tiêm dưới da.

7. Loại bỏ không khí, bong bóng lớn và bất kỳ dung dịch dư thừa nào để thu được liều lượng 1,2 mL cần thiết. Một lớp bong bóng nhỏ mỏng có thể vẫn còn ở trên cùng của dung dịch trong ống tiêm. Vì dung dịch hơi nhớt nên có thể mất 5-10 giây để tiêm. Lọ chứa 1,2 mL (150 mg) Xolair.

8. Các mũi tiêm được tiêm dưới da ở vùng cơ delta của cánh tay hoặc đùi, tránh tổn thương mày đay.

Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi thải bỏ: Lọ bột Xolair và dung môi pha dung dịch tiêm: Bất kỳ sản phẩm không sử dụng hoặc chất thải nào phải được thải bỏ theo yêu cầu của địa phương.