Mô tả

Thuốc Fedovir 0.5mg

Thuốc Fedovir 0.5mg có thành phần chính là Fedovir 0.5mg
Hộp 30 viên chỉ định viêm gan.

Các thuốc tương tự Fedovir 0.5mg như Entevavir (Stada), Agicavir (Agimexpharm), Baraclude (nhập khẩu)

Thuốc FEDOVIR thành phần chính là Entecavir được chỉ định cho bệnh nhân viêm gan B mạn tính có biểu hiện về tăng sinh virus HBV, kèm với men gan ALT tăng cao kéo dài. Ngoài ra những trường hợp tuy không có sự nhân lên của virus viêm gan B nhiều (tức là tải lượng virus HBV DNA có thể trong giới hạn thấp) nhưng có kèm theo tiền sử gia đình có người bị ung thư gan, xơ gan hoặc bản thân bệnh nhân bị tiến triển dẫn tới xơ gan thì vẫn có chỉ định dùng thuốc Entecavir bất chấp tải lượng virus HBV DNA và men gan ALT là bao nhiêu. Đây là hướng dẫn mới cập nhật của Bộ Y tế. Thực ra thì kinh nghiệm điều trị đã áp dụng từ lâu, tuy nhiên chính thức văn bản Bộ Y tế mới chấp thuận đưa ra từ 2019.

Liều dùng thuốc Fedovir:
– Bệnh nhân chưa từng điều trị với Nucleosid trước đó: Liều đề nghị là 0,5 mg một lần mỗi ngày, cách xa bữa ăn hai giờ. Bệnh nhân đề kháng với Lamivudin (ví dụ bệnh nhân có bằng chứng nhiễm virus huyết trong khi sử dụng Lamivudin hoặc có mặt yếu tố đột biến kháng lamivudin [LVDr]: Liều đề nghị là 1 mg một lần mỗi ngày, uống khi đói (cách xa bữa ăn hai giờ).

– Thời gian điều trị: Thời gian điều trị tối ưu vẫn chưa được biết. Việc ngừng điều trị có thể cân nhắc trong các trường hợp sau:

Bệnh nhân dương tính với HBeAg, việc điều trị nên được thực hiện ít nhất cho đến khi HBe bị biến đổi trong huyết thanh (mất kháng nguyên HBe và HBV DNA với test thử kháng HBe trong 2 mẫu thử huyết thanh liên tiếp cách nhau ít nhất 3-6 tháng) hoặc cho đến khi HBs bị biến đổi trong huyết thanh hoặc không còn hoạt tính.
Ở bệnh nhân âm tính với HBeAg, việc điều trị nên được thực hiện ít nhất cho đến khi HBs bị biến đổi trong huyết thanh hoặc không còn hoạt tính. Với điều trị kéo dài hơn 2 năm, việc đánh giá định kỳ nên được thực hiện để khẳng định rằng liệu pháp điều trị lựa chọn phù hợp với bệnh nhân.
– Người già: Không cần chỉnh liều theo độ tuổi. Liều dùng cần được điều chỉnh tùy theo mức độ bất thường của chức năng thận.

– Không cần chỉnh liều theo giới tính và chủng tộc.

– Ở bệnh nhân xơ gan mất bù, liều có thể lên tới 1mg/ ngày tức là 2 viên một ngày.

Dược động học
Entecavir liều đơn và liều lặp lại đã được đánh giá về mặt dược động học trên người tình nguyện khỏe mạnh và trên bệnh nhân bị viêm gan B mạn tính.

– Entecavir được hấp thu nhanh, nồng độ đỉnh trong huyết tương trên người khỏe mạnh đạt được sau khi uống thuốc khoảng 0,5 đến 1,5 giờ.

– Dựa vào dược động học của Entecavir sau khi uống, thể tích phân bố biểu kiến được ước tính là nhiều hơn tổng lượng nước trong cơ thể, điều này cho thấy Entecavir được phân bố nhiều vào mô.

– Entecavir được đào thải chủ yếu qua thận với lượng thuốc không chuyển hóa thu hồi được trong nước tiêu ở trạng thái ổn định là khoảng 75% liều được dùng.

Thuốc Fedovir sản xuất tại Ấn Độ bởi Reliv